降压疫苗要来了？

近日，一种独特的疫苗登上热搜，它能够在体内激发“平抑”高血压发生的“抗体”，调动患者免疫系统抑制高血压。该疫苗由武汉华纪元生物技术公司研发，在一期临床研究中达成预设终点，即将启动二期临床研究，是全球在研进展较快的降压疫苗之一。

目前全球范围内，没有任何一款高血压疫苗、小干扰RNA长效降压针获批上市。河北省邯郸市第六医院主任药师李楠提醒，所有相关产品均处于临床试验阶段。

降压疫苗还有多久能在临床应用？根据报道，此次的治疗性降压疫苗处于一期临床试验完成，二期临床试验尚待启动的阶段。新药研发有严格的流程，一期试验仅在健康受试者中验证了药物的安全性和免疫原性，尚未在高血压患者中系统验证降压疗效、最佳给药剂量和长期稳定性。二期、三期临床试验不仅要验证降压效果，还要重点评估心梗等心血管硬终点事件，数据过关后，才能提交药监审批、投产上市。其中，二期是新药研发的高风险失败阶段。理想情况下该疫苗最快也需3至5年才能获批上市。

上海海洋大学教授杨光华认为，需要根据企业资金投入情况、更多的临床研究数据，才能评判一款药能否获批和生产。从国际及国内进展来看，老百姓有望最快8至10年后用上高血压疫苗。

“‘打一针管数月’也不等于彻底停药。现有临床数据表明，即便是长效降压针剂，也难以覆盖所有升压机制。”李楠说，长效降压疫苗、小干扰RNA针剂主要解决患者服药依从性差、血压波动大等临床难题，定位是补充治疗，而非替代传统药物。

（据《科技日报》）